Публикации

🔴Резорбируемые скаффолды с лекарственным покрытием против стандартной ангиопластики в лечении критической ишемии нижних конечностей с поражением артерий дистальнее колена: исследование LIFE-BTK

Критическая ишемия нижних конечностей существенно ухудшает качество жизни и может привести к гангрене, ампутации конечности. Поражение артерий дистальнее колена часто ассоциируется с большими сложностями в отношении реваскуляризации. У отдельных пациентов возможно проведение открытой реваскуляризации с использованием шунта из подкожной вены. Недавно было показано, что ангиопластика может иметь преимущества перед открытым вмешательством у таких пациентов. К сожалению, использование стандартной ангиопластики ассоциируется с высоким риском рестенозов. Перспективным представлялось использование коронарных стентов, однако постоянное присутствие металлической конструкции в сосуде в долгосрочной перспективе может иметь свои негативные последствия. Предполагается, что применение резорбируемых скаффолдов с лекарственным покрытием может оказаться оптимальным подходом для данного типа поражения периферических артерий.

В журнале NEJM опубликованы результаты рандомизированного исследования, в которое включались пациенты с хронической критической ишемией нижней конечности, ассоциированной с поражением артерий дистальнее колена. Пациенты рандомизировались в соотношении 2:1 в группу имплантации резорбируемых скаффолдов с покрытием из сиролимуса или в группу стандартной ангиопластики без стентирования.

Всего в исследование было включен 261 пациент. Первичная конечная точка – свобода от неблагоприятных событий (надлодыжечная ампутация, окклюзия целевого сосуда, повторная реваскуляризация вследствие симптомов ишемии, рестеноз более чем на 50%) в течение года. Неблагоприятные события не регистрировались у 74% пациентов группы скаффолдов и у 44% пациентов группы ангиопластики; р < 0.001. Серьезные осложнения вмешательств были отмечены у 2% пациентов группы скаффолдов и 3% пациентов группы ангиопластики.

По материалам:
Varcoe RL, DeRubertis BG, Kolluri R, et al. Drug-Eluting Resorbable Scaffold versus Angioplasty for Infrapopliteal Artery Disease. N Engl J Med. 2023 Oct 25 doi: 10.1056/NEJMoa2305637. Epub ahead of print. PMID: 37888915
https://www.nejm.org
Текст: Шахматова О.О.

Больше новостей и информации о ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России на: https://www.cardioweb.ru/ #кардиология #кардиохирургия #cardiowebru #лечениеинфаркта #акш #стентирование #аритмия #здоровье #доктор #москва #россия #телемедицина #контрольартериальногодавления #мывместе
#национальныепроекты #здоровьевприоритете

🔴 Заместитель генерального директора НМИЦК им. ак. Е.И.Чазова, проф. Н.В. Погосова выступила с докладом на Конгрессе с международным участием

Заместитель генерального директора по научно-аналитической работе и профилактической кардиологии ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России, д.м.н., проф. Н.В. Погосова приняла участие и выступила с докладом на симпозиуме «РОЛЬ ПИТАНИЯ В ЛЕЧЕНИИ И ПРОФИЛАКТИКЕ НЕИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ» на XVIII Всероссийском конгрессе с международным участием «Нутрициология и диетология для здоровьесбережения населения России», посвящённом 300 - летию Российской академии наук.

Выступление профессора Н.В. Погосовой на тему «Питание и кардиореабилитация: новые тренды развития» вызвало большой интерес аудитории.

Подробно о мероприятии: https://congression.ru/

На фото: академик РАН Голухова Е.З., член-корр РАН Петриков С.С., проф. Стародубова А.В.

Программа Конгресса: https://congression.ru/program

Больше новостей и информации о ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России на: https://www.cardioweb.ru/ #кардиология #кардиохирургия #cardiowebru #лечениеинфаркта #акш #стентирование #аритмия #здоровье #доктор #москва #россия #телемедицина #контрольартериальногодавления #мывместе
#национальныепроекты #здоровьевприоритете

🔴 Чрескожные коронарные вмешательства действительно уменьшают выраженность стенокардии: рандомизированное исследование ORBITA 2

Авторы исследования, доложенного на научной сессии AHA 2023, поставили под сомнение и сделали объектом изучения концепцию, представлявшуюся незыблемой – ЧКВ способно устранить/уменьшить выраженность клинических проявлений ишемии. Все доказательства «антиангинального» действия ЧКВ получены из не слепых исследований, дизайн которых не позволял отделить эффект плацебо. Результаты первого плацебо- контролируемого рандомизированного исследования ORBITA, в котором пациентам контрольной группы выполнялась имитация ЧКВ, оказались обескураживающими: не было получено данных, что проведение ЧКВ влияет на время выполнения нагрузки при проведении тредмилл-теста. Особенностью этого исследования был тот факт, что допускался прием антиангинальной терапии любой интенсивности. Вероятно, это и повлияло на результаты исследования.

Исследование ORBITA 2 имело несколько иной дизайн: оно предполагало отмену антиангинальной терапии за 2 недели до и в течение 12 недель после проведения ЧКВ или имитирующего вмешательства.

В исследование включались пациенты со стабильной ИБС и верифицированной ишемией миокарда (допустимы были как неинвазивные тесты, так и инвазивная оценка ишемии); всего был включен 301 пациент. Средний возраст составил 64 года, 79% были мужчинами. У подавляющего большинства пациентов (80%) ишемия верифицировалась в одном сосудистом бассейне, у 17% - в двух. Медиана фракционного резерва кровотока в артериях с доказанной ишемией составила 0,63.

Для оценки выраженности стенокардии использовался индекс стенокардии, учитывающий число приступов, потребность в дополнительном приеме антиангинальных препаратов в этот день, а также конечные точки, такие как ОКС, смерть, выраженная стенокардия, требующая расслепления пациента. Индекс стенокардии рассчитывался ежедневно. В течение 12 недель наблюдения после ЧКВ/имитирующего вмешательства средний индекс стенокардии в группе ЧКВ составил 2,9, в группе плацебо – 5,6 (ОШ 2.21; 95% ДИ 1.41 - 3.47; P<0,001). В группе плацебо у одного пациента развилась очень тяжелая стенокардия, потребовавшая расслепления пациента, 6 эпизодов ОКС; в группе ЧКВ развилось 4 эпизода ОКС.

Т.о., впервые было показано, что ЧКВ действительно устраняет или уменьшает выраженность стенокардии у пациентов со стабильной ИБС.

По материалам:
A Placebo-Controlled Trial of Percutaneous Coronary Intervention for Stable Angina. NEJM 2023; DOI: 10.1056/NEJMoa2310610
https://www.nejm.org
Текст: Шахматова О.О.

Больше новостей и информации о ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России на: https://www.cardioweb.ru/ #кардиология #кардиохирургия #cardiowebru #лечениеинфаркта #акш #стентирование #аритмия #здоровье #доктор #москва #россия #телемедицина #контрольартериальногодавления #мывместе
#национальныепроекты #здоровьевприоритете

🔴 Медико-социальный проект «Вместе за здоровые сердца» - мероприятия в Челябинске, Екатеринбурге, Тюмени и Омске

7 ноября 2023 года в Челябинске, 8 ноября в Екатеринбурге, 9 ноября в Тюмени, а также 10 ноября в Омске состоялись Интерактивные кардиологические школы для врачей «Предотвращение сердечно-сосудистых осложнений: от Национальных клинических рекомендаций по кардиоваскулярной профилактике 2022 к реальной клинической практике» в рамках медико-социального проекта «Вместе за здоровые сердца». Проект проводится ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России и Национальным обществом профилактической кардиологии.

Мероприятия проходили на базе ГБУЗ «Челябинский областной клинический терапевтический госпиталь для ветеранов войн», ГАУЗ СО «Свердловский областной клинический психоневрологический госпиталь для ветеранов войн», АУЗ ТО «Городская поликлиника №17» (г. Тюмень), БУЗОО «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи № 1» (г. Омск).

С вступительным словом о проекте ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России и Национального общества профилактической кардиологии «Вместе за здоровые сердца» выступила заместитель генерального директора по научно-аналитической работе и профилактической кардиологии, президент Национального общества профилактической кардиологии, профессор, д.м.н. Н.В. Погосова.

В работе Школ приняли участие: главный внештатный специалист кардиолог Челябинской области, заведующий кардиологическим отделением №1 ГБУЗ «Челябинская областная клиническая больница» С.М. Черепенин, начальник отдела специализированной медицинской помощи управления организации медицинской помощи взрослому населению Министерства здравоохранения Челябинской области В.П. Шеметова; заместитель Министра здравоохранения Свердловской области Д.А. Демидов, главный специалист отдела организации специализированной медицинской помощи Министерства здравоохранения Свердловской области Е.В. Кандинская; главный внештатный специалист кардиолог Тюменской области, заведующая кардиологическим отделением ГБУЗ Тюменской области «Областная клиническая больница №1» Ю.Ш. Принтс, главный специалист отдела организации специализированной медицинской помощи управления организации медицинской помощи Департамента здравоохранения Тюменской области А.А. Смагин; главный внештатный специалист кардиолог Омской области, главный врач БУЗ Омской области «Клинический кардиологический диспансер» О.Ю. Кореннова, руководитель департамента организации оказания медицинской помощи Министерства здравоохранения Омской области Ю.А. Мартынов.

В рамках Школ были освещены основные вопросы вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и оптимальной медикаментозной терапии для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений. Доклады и клинические случаи представили сотрудники ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России: первый заместитель генерального директора, заместитель генерального директора по научной работе, д.м.н., профессор, член-корр. РАН Ф.Н. Палеев, заместитель генерального директора по научно-аналитической работе и профилактической кардиологии, д.м.н., профессор Н.В. Погосова, руководитель отдела ангиологии, профессор, д.м.н. Ю.А. Карпов, старший научный сотрудник лаборатории профилактической кардиологии, к.м.н. А.Б. Попова.

Школы проводилась как в очном, так и в дистанционном форматах. Участниками Школы в Челябинске в очном режиме стали 70 специалистов, преимущественно врачей-кардиологов, было также 23 онлайн подключения; в Тюмени в очном режиме участвовали 96 специалистов, в большинстве врачи-кардиологи; в Омске в очном режиме приняли участие 51 специалист, преимущественно также врачи-кардиологи, кроме того было 20 онлайн подключений.

Все участники могли задавать интересующие их вопросы, а также принять участие в дискуссии по актуальным темам.

По окончанию Интерактивных кардиологических школ для врачей все участники получили в электронном формате последние Европейские и Российские рекомендации по темам, освещенным в рамках Школ и другую полезную литературу.

Подробнее о каждой из Школ:

https://www.cardioprevent.ru/news/novosti/951/
https://www.cardioprevent.ru/news/novosti/952/
https://www.cardioprevent.ru/news/novosti/958/
https://www.cardioprevent.ru/news/novosti/954/

🔴 Гипотензивный препарат нового поколения зилебезиран: рандомизированное исследование 2 фазы KARDIA 1

Несмотря на большой диапазон существующих гипотензивных препаратов, целевые значения АД в реальной клинической практике удается поддерживать у только у четверти пациентов с артериальной гипертонией. Помимо прочего, это связано с низким комплаенсом и побочными эффектами гипотензивных препаратов. Перспективным представляется создание лекарственных препаратов нового поколения на основе малых интерферирующих РНК (миРНК). Как правило, препараты такого типа вводят парентерально 1 раз в несколько месяцев, что может принципиально повысить приверженность к терапии. Один из таких гипотензивных препаратов, находящихся в стадии разработки, это зилебезиран, представляющий собой миРНК, ингибирующую транскрипцию гена ангиотензиногена в печени.

На научной сессии AHA 2023 доложены результаты рандомизированного исследования 2 фазы, где оценивалась гипотензивная эффективность данного препарата в различных режимах дозирования у пациентов с артериальной гипертензией 1 степени; препарат/плацебо применялись в виде монотерапии. Пациенты «отмывались» от ранее принимаемых гипотензивных препаратов в течение 2-4 недель. Время наблюдения составило 6 мес. Дополнительная «спасительная» гипотензивная терапия допускалась протоколом начиная с 3 мес наблюдения и должна была быть отменена на точке 5 месяцев, чтобы «отмыться» к контрольной точке 6 месяцев. Если пациент получал «спасительную» терапию более 2 недель, он исключался из анализа. Помимо плацебо, оценивались следующие режимы п/к введения залебезирана: 150 мг, 300 мг и 600 мг раз в 6 мес, 300 мг раз в 3 мес.

Первичная конечная точка – изменение средних значений САД за 24 часа через 3 мес от начала лечения. Также оценивался целый ряд вторичных конечных точек, позволяющих охарактеризовать гипотензивный эффект исследуемого препарата через 3 и 6 месяцев.

Препарат оказывал значимое гипотензивное действие (в сравнении с плацебо) во всех исследованных дозах на протяжении всего периода наблюдения. Наибольшее снижение офисного САД через 6 мес наблюдения было отмечено в группе 300 мг 1 раз в 6 мес (средняя «дельта» составила 12,8 мм рт.ст.).

Препарат достаточно хорошо переносится: не было зарегистрировано ни одного серьезного побочного эффекта, из умеренных и легких (в основном) преобладали местные реакции в зоне введения, гиперкалиемия (легкая и транзиторная), невыраженная гипотония. Нарушений функции почек и печени выявлено не было.

В настоящее время проводится исследование KARDIA2, в котором залебезиран исследуется в составе комбинированной гипотензивной терапии.

По материалам:
Sustained Blood Pressure Reduction with the RNA Interference Therapeutic, Zilebesiran: Primary Results from KARDIA 1, a Phase 2 Study in Patients with Hypertension Presented at the American Heart Association Scientific Sessions, November 11–13, 2023, Philadelphia, PA, USA
Презентация:
https://clinicaltrialresults.org/wp-content/uploads/2023/11/KARDIA-1AHA_final_George-Bakris-1.pptx
Текст: Шахматова О.О.

Больше новостей и информации о ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России на: https://www.cardioweb.ru/ #кардиология #кардиохирургия #cardiowebru #лечениеинфаркта #акш #стентирование #аритмия #здоровье #доктор #москва #россия #телемедицина #контрольартериальногодавления #мывместе
#национальныепроекты #здоровьевприоритете