⭐ НМИЦ сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева Минздрава России получил сертификат соответствия требованиям межгосударственного стандарта системы менеджмента качества
В сентябре 2024 года производственная площадка НМИЦ сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева Минздрава России получила Сертификат соответствия (Регистрационный № RA.RU.13ФК27.К00108 от 30.09.2024 г.), удостоверяющий, что система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, производству и поставке стерильных медицинских изделий для сердечно-сосудистой хирургии соответствует требованиям межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016, IDT).
🏥🔬На сегодняшний момент в Центре им. А.Н. Бакулева осуществляется производство протезов кровеносных сосудов, хирургических заплат, биологических протезов, противоспаечных материалов, медицинского клея.
Наличие сертификата показывает, что выпускаемая в Бакулевском центре медицинская продукция производится с соблюдением требований мировых стандартов качества.
После того, как ISO 13485 сертификация пройдена, компания получает следующие преференции:
▪Возможность экспорта продукции в страны ТС и ЕС.
▪Стабильное положение на рынке и открытие новых перспектив.
▪Высокий уровень схожести с иными стандартами, такими, как ИСО-9001, за счет чего упрощается получение интегрированных управленческих схем.
▪Совершенствование бизнес-процессов в компании, успешное распределение обязанностей и ответственности сотрудников.
▪Медицинские изделия при внедрении 13485 ИСО выпускаются в улучшенном качестве, что увеличивает доверие потребителей.
«Сертификация производства медицинских изделий, осуществляемого на базе НМИЦ сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева Минздрава России – это большое достижение, признание высокого уровня организации работ, - отмечает руководитель Отдела научных разработок и опытного производства медицинских изделий для сердечно-сосудистой хирургии к.э.н. Р. Р. Салохединова. – Наличие сертификата дает уверенность, что производимая в Центре продукция выпускается с соблюдением требований мировых стандартов качества».
💫 Центр им. А.Н. Бакулева обладает наибольшим в стране опытом научных исследований, разработки и производства медицинских изделий для сердечно-сосудистой хирургии. С получением сертификации системы менеджмента качества медицинские изделия Бакулевского центра найдут более широкое применение в клинической практике сердечно-
В сентябре 2024 года производственная площадка НМИЦ сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева Минздрава России получила Сертификат соответствия (Регистрационный № RA.RU.13ФК27.К00108 от 30.09.2024 г.), удостоверяющий, что система менеджмента качества применительно к проектированию, разработке, производству и поставке стерильных медицинских изделий для сердечно-сосудистой хирургии соответствует требованиям межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016, IDT).
🏥🔬На сегодняшний момент в Центре им. А.Н. Бакулева осуществляется производство протезов кровеносных сосудов, хирургических заплат, биологических протезов, противоспаечных материалов, медицинского клея.
Наличие сертификата показывает, что выпускаемая в Бакулевском центре медицинская продукция производится с соблюдением требований мировых стандартов качества.
После того, как ISO 13485 сертификация пройдена, компания получает следующие преференции:
▪Возможность экспорта продукции в страны ТС и ЕС.
▪Стабильное положение на рынке и открытие новых перспектив.
▪Высокий уровень схожести с иными стандартами, такими, как ИСО-9001, за счет чего упрощается получение интегрированных управленческих схем.
▪Совершенствование бизнес-процессов в компании, успешное распределение обязанностей и ответственности сотрудников.
▪Медицинские изделия при внедрении 13485 ИСО выпускаются в улучшенном качестве, что увеличивает доверие потребителей.
«Сертификация производства медицинских изделий, осуществляемого на базе НМИЦ сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева Минздрава России – это большое достижение, признание высокого уровня организации работ, - отмечает руководитель Отдела научных разработок и опытного производства медицинских изделий для сердечно-сосудистой хирургии к.э.н. Р. Р. Салохединова. – Наличие сертификата дает уверенность, что производимая в Центре продукция выпускается с соблюдением требований мировых стандартов качества».
💫 Центр им. А.Н. Бакулева обладает наибольшим в стране опытом научных исследований, разработки и производства медицинских изделий для сердечно-сосудистой хирургии. С получением сертификации системы менеджмента качества медицинские изделия Бакулевского центра найдут более широкое применение в клинической практике сердечно-
Источник: https://vk.com/wall-50257150_3862
Пост №127800, опубликован 15 окт 2024