🔴 Антикоагулянты не снижают риск тромботических осложнений, но увеличивают вероятность больших кровотечений у пациентов с частым предсердным ритмом по данным имплантированных устройств: исследование NOAH-AFNET 6
Необходимость назначения антикоагулянтов пациентам с так называемыми «эпизодами частого предсердного ритма» (AHRE), выявленными по данным с имплантированных устройств, является «серым пятном» в современной кардиологии. Зачастую врачи однозначно расценивают эти эпизоды как пароксизмы фибрилляции предсердий и назначают антикоагулянты. Наличие эпизодов AHRE более 6 минут ассоциируются с большей частотой инсульта, чем в общей популяции, однако эта частота ниже, чем у больных с верифицированной фибрилляцией предсердий (ФП).
Действующие клинические рекомендации по ФП не дают однозначного ответа на вопрос об оптимальной тактике профилактики инсульта у таких пациетнов. Рассмотреть назначение антикоагулянтов в индивидуальном порядке предлагается у пациентов, у которых эпизод AHRE или бессимптомной ФП составляет ≥24 часов при наличии дополнительных факторов риска инсульта при полной информированности пациента о неоднозначности такого решения. Активность врача должна быть направлена на подробное обследование с ЭКГ-верификацией ФП при ее наличии.
На Европейском Конгрессе Кардиологов, стартовавшем 25 августа 2023г. в Амстердаме, доложены результаты рандомизированного исследования NOAH-AFNET 6, в котором эдоксабан сравнивался с плацебо у пациентов 65 лет и старше с эпизодами AHRE более 6 минут при условии наличия хотя бы одного дополнительного фактора риска инсульта.
Популяция для анализа состояла из 2536 пациентов. Средний возраст составил 78 лет, 37,4% - женщины, средняя продолжительность эпизодов AHRE - 2,8 часа. Исследование было прекращено досрочно при средней продолжительности наблюдения 21 месяц на основании промежуточного анализа, продемонстрировавшего неблагоприятный для антикоагулянта профиль эффективности и безопасности; на момент завершения запланированный набор был завершен. Первичная конечная точка (инсульт, системная эмболия, сердечно-сосудистая смерть) была зафиксирована у 83 пациентов (3,2% на пациенто-год) в группе эдоксабана и у 101 пациента (4,0% на пациенто-год) в группе плацебо (отношение рисков 0,81; 95% ДИ 0,60 - 1,08; P=0,15). Анализ в подгруппах показал, что на полученные результаты не оказывали влияния такие факторы, как длительность эпизода AHRE, CHA2DS2-VASc, а также потребность в приеме аспирина. Частота комбинированной конечной точки инсульт/системная эмболия также между группами достоверно не различалась. Частота инсульта оказалось неожиданно невысокой и составила примерно 1% на пациенто-год в обеих группах.
Первичная конечная точка по безопасности (большие кровотечения по критериям ISTH и смерть от всех причин) фиксировалась чаще в группе эдоксабана - у 149 пациентов (5,9% на пациенто-год) против 114 пациентов (4,5% на пациенто-год) в группе плацебо (отношение рисков 1,31; 95% ДИ 1,02 - 1,67; Р=0,03). Различия были достигнуты, прежде всего, за счет больших кровотечений. Фибрилляция предсердий, диагностированная по ЭКГ, развилась у 462 из 2536 пациентов (всего 18,2%, 8,7% на пациенто-год).
Таким образом, проведенное исследование свидетельствует об отсутствии необходимости рутинного назначения антикоагулянтов всем пациентам с эпизодами AHRE.
По материалам:
Kirchhof P, Toennis T, Goette A, et al. Anticoagulation with edoxaban in patients with atrial high-rate episodes. N Engl J Med. 2023;Epub ahead of print.
https://www.nejm.org
Текст: Шахматова О.О.
Больше новостей и информации о ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России на: https://www.cardioweb.ru #кардиология #кардиохирургия #cardiowebru #лечениеинфаркта #акш #стентирование #аритмия #здоровье #доктор #москва #россия #телемедицина #контрольартериальногодавления #мывместе
#национальныепроекты #здоровьевприоритете
Необходимость назначения антикоагулянтов пациентам с так называемыми «эпизодами частого предсердного ритма» (AHRE), выявленными по данным с имплантированных устройств, является «серым пятном» в современной кардиологии. Зачастую врачи однозначно расценивают эти эпизоды как пароксизмы фибрилляции предсердий и назначают антикоагулянты. Наличие эпизодов AHRE более 6 минут ассоциируются с большей частотой инсульта, чем в общей популяции, однако эта частота ниже, чем у больных с верифицированной фибрилляцией предсердий (ФП).
Действующие клинические рекомендации по ФП не дают однозначного ответа на вопрос об оптимальной тактике профилактики инсульта у таких пациетнов. Рассмотреть назначение антикоагулянтов в индивидуальном порядке предлагается у пациентов, у которых эпизод AHRE или бессимптомной ФП составляет ≥24 часов при наличии дополнительных факторов риска инсульта при полной информированности пациента о неоднозначности такого решения. Активность врача должна быть направлена на подробное обследование с ЭКГ-верификацией ФП при ее наличии.
На Европейском Конгрессе Кардиологов, стартовавшем 25 августа 2023г. в Амстердаме, доложены результаты рандомизированного исследования NOAH-AFNET 6, в котором эдоксабан сравнивался с плацебо у пациентов 65 лет и старше с эпизодами AHRE более 6 минут при условии наличия хотя бы одного дополнительного фактора риска инсульта.
Популяция для анализа состояла из 2536 пациентов. Средний возраст составил 78 лет, 37,4% - женщины, средняя продолжительность эпизодов AHRE - 2,8 часа. Исследование было прекращено досрочно при средней продолжительности наблюдения 21 месяц на основании промежуточного анализа, продемонстрировавшего неблагоприятный для антикоагулянта профиль эффективности и безопасности; на момент завершения запланированный набор был завершен. Первичная конечная точка (инсульт, системная эмболия, сердечно-сосудистая смерть) была зафиксирована у 83 пациентов (3,2% на пациенто-год) в группе эдоксабана и у 101 пациента (4,0% на пациенто-год) в группе плацебо (отношение рисков 0,81; 95% ДИ 0,60 - 1,08; P=0,15). Анализ в подгруппах показал, что на полученные результаты не оказывали влияния такие факторы, как длительность эпизода AHRE, CHA2DS2-VASc, а также потребность в приеме аспирина. Частота комбинированной конечной точки инсульт/системная эмболия также между группами достоверно не различалась. Частота инсульта оказалось неожиданно невысокой и составила примерно 1% на пациенто-год в обеих группах.
Первичная конечная точка по безопасности (большие кровотечения по критериям ISTH и смерть от всех причин) фиксировалась чаще в группе эдоксабана - у 149 пациентов (5,9% на пациенто-год) против 114 пациентов (4,5% на пациенто-год) в группе плацебо (отношение рисков 1,31; 95% ДИ 1,02 - 1,67; Р=0,03). Различия были достигнуты, прежде всего, за счет больших кровотечений. Фибрилляция предсердий, диагностированная по ЭКГ, развилась у 462 из 2536 пациентов (всего 18,2%, 8,7% на пациенто-год).
Таким образом, проведенное исследование свидетельствует об отсутствии необходимости рутинного назначения антикоагулянтов всем пациентам с эпизодами AHRE.
По материалам:
Kirchhof P, Toennis T, Goette A, et al. Anticoagulation with edoxaban in patients with atrial high-rate episodes. N Engl J Med. 2023;Epub ahead of print.
https://www.nejm.org
Текст: Шахматова О.О.
Больше новостей и информации о ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России на: https://www.cardioweb.ru #кардиология #кардиохирургия #cardiowebru #лечениеинфаркта #акш #стентирование #аритмия #здоровье #доктор #москва #россия #телемедицина #контрольартериальногодавления #мывместе
#национальныепроекты #здоровьевприоритете
Источник: https://vk.com/wall-157229608_4033
Пост №54697, опубликован 30 авг 2023