Публикации

🔴 Колхицин не снижает риск периоперационной фибрилляции предсердий и повреждения миокарда после больших некардиальных торакальных вмешательств: исследование COP-AF

Порядка 10% больших торакальных операций осложняются развитием фибрилляции предсердий (ФП), у каждого пятого пациента выявляются признаки повреждения миокарда, что ассоциируется с ухудшением прогноза пациентов. Одним из предикторов развития ФП, а также повреждения миокарда является повышение уровня воспалительных маркеров, поэтому потенциальным путем профилактики этих осложнений может быть использование превентивной противовоспалительной терапии.

Колхицин – недорогой противовоспалительный препарат, продемонстрировавший в двух рандомизированных исследованиях благоприятный эффект у пациентов с ИБС. Кроме того, в небольшом рандомизированном исследовании было показано, что его применение способно снизить риск периоперационной ФП при проведении кардиохирургических вмешательств.

На Европейском конгрессе 2023 были доложены результаты исследования COP-AF, в котором оценивалась гипотеза о возможности снижения частоты клинически значимых эпизодов периоперационной ФП и повреждения миокарда на фоне приема колхицина у пациентов, перенесших большие некардиальные торакальные операции. В исследование были включены пациенты в возрасте 55 лет и старше. Участники были рандомизированы в соотношении 1:1 в группы колхицина по 0,5 мг два раза в день или соответствующего плацебо, начиная за четыре часа до операции; общая продолжительность курса 10 дней. В течение 14 дней наблюдения оценивалось развитие 1) клинически значимой периоперационной ФП (эпизод, требующий медикаментозного лечения, или ФП, приводящая к сердечной недостаточности, гипотонии или стенокардии) и 2) повреждение миокарда (инфаркт миокарда либо повышение тропонина ишемического генеза).

В исследование было включено 3209 пациентов из 45 центров в 11 странах. Средний возраст составил 68 лет, 48,4% - женщины. Клинически значимая ФП развилась у 103 из 1608 (6,4%) пациентов, получавших колхицин, и у 120 из 1601 (7,5%) пациентов, получавших плацебо, отношение риска (ОР) 0,85 (95% доверительный интервал [ДИ] 0,65 - 1,10). Повреждение миокарда было зарегистрировано у 295 (18,3%) пациентов, получавших колхицин, и у 325 (20,3%) пациентов, получавших плацебо, ОР 0,89 (95% ДИ 0,76 - 1,05).

Не было выявлено существенных различий между группами лечения по ключевым вторичным исходам, включая совокупную смертность от всех причин, нефатальное повреждение миокарда и нефатальный инсульт (ОР 0,88 (95% ДИ 0,75 - 1,03)), совокупная
смертность от всех причин, нефатальный инфаркт миокарда (ИМ) и нефатальный инсульт (ОР 0,67 (95% ДИ 0,39 - 1,17)) и ИМ (ОР 0,86 (95% ДИ 0,41 - 1,81)). В ретроспективном анализе комбинированная конечная точка в виде клинически значимой периоперационной ФП или повреждения миокарда возникла у 360 (22,4%) пациентов в группе колхицина и у 415 (25,9%) пациентов в группе плацебо (ОР 0,84; 95% ДИ 0,73 - 0,97).

Комбинированная конечная точка в виде сосудистой смертности, нефатального повреждения миокарда, нефатального инсульта или клинически значимой периоперационной ФП наблюдалась у 364 (22,6%) пациентов в группе колхицина по сравнению с 422 (26,4%) в группе плацебо (ОР 0,83; 95% ДИ 0,72 - 0,96). Анализ в подгруппах показал, что у пациентов, которым проводились торакоскопические вмешательства, применение колхицина все же имело преимущества как относительно риска развития ФП, так и повреждения миокарда.

С точки зрения безопасности, комбинированная конечная точка сепсис/инфекции наблюдался у 103 (6,4%) пациентов в группе колхицина и у 83 (5,2%) пациентов в группе плацебо (ОР 1,24; 95% ДИ 0,93 - 1,66). Колхицин повышал частоту неинфекционной диареи: 8,3% против 2,4%, ОР 3,64 (95% ДИ 2,54 - 5,22). В 8,7% случаев пациентам с диареей потребовалась внутривенная гидратация, 1,2% получали антибиотики, а 1 (0,7%) пациенту потребовалась повторная госпитализация по поводу диареи. В группе колхицина медиана (межквартильный размах) продолжительности пребывания в стационаре составила 5 (4–7) дней у пациентов с диареей и 5 (3–7) дней у пациентов без диареи.

Т.о., колхицин не снизил частоту двух выбранных первичных конечный точек – периопреационной ФП и повреждения миокарда. При совместном анализе этих событий, а также при выделении подгруппы торакоскопических вмешательств колхицин продемонстрировал благоприятный эффект (что может стать основой для последующих исследований в данной области). При использовании колхицина не отмечалось достоверное увеличение риска клинически значимых побочных эффектов – сепсиса и инфекций. Колхицин увеличивал риск развития неинфекционной диареи, однако в абсолютных значениях клинически значимая диарея развивалась редко.

По материалам:
1) COP-AF trial presented in a Hot Line session today at ESC Congress 2023 25 Aug 2023
https://www.escardio.org
2) Effect of colchicine on perioperative atrial fibrillation and myocardial injury after non-cardiac surgery in patients undergoing major thoracic surgery (COP-AF): an international randomised trial.
Lancet Published Online August 25, 2023 https://doi.org/10.1016/ S0140-6736(23)01689-6
https://www.thelancet.com/
Текст: Шахматова О.О.

Больше новостей и информации о ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России на: https://www.cardioweb.ru #кардиология #кардиохирургия #cardiowebru #лечениеинфаркта #акш #стентирование #аритмия #здоровье #доктор #москва #россия #телемедицина #контрольартериальногодавления #мывместе
#национальныепроекты #здоровьевприоритете

🔴 Антикоагулянты не снижают риск тромботических осложнений, но увеличивают вероятность больших кровотечений у пациентов с частым предсердным ритмом по данным имплантированных устройств: исследование NOAH-AFNET 6

Необходимость назначения антикоагулянтов пациентам с так называемыми «эпизодами частого предсердного ритма» (AHRE), выявленными по данным с имплантированных устройств, является «серым пятном» в современной кардиологии. Зачастую врачи однозначно расценивают эти эпизоды как пароксизмы фибрилляции предсердий и назначают антикоагулянты. Наличие эпизодов AHRE более 6 минут ассоциируются с большей частотой инсульта, чем в общей популяции, однако эта частота ниже, чем у больных с верифицированной фибрилляцией предсердий (ФП).

Действующие клинические рекомендации по ФП не дают однозначного ответа на вопрос об оптимальной тактике профилактики инсульта у таких пациетнов. Рассмотреть назначение антикоагулянтов в индивидуальном порядке предлагается у пациентов, у которых эпизод AHRE или бессимптомной ФП составляет ≥24 часов при наличии дополнительных факторов риска инсульта при полной информированности пациента о неоднозначности такого решения. Активность врача должна быть направлена на подробное обследование с ЭКГ-верификацией ФП при ее наличии.

На Европейском Конгрессе Кардиологов, стартовавшем 25 августа 2023г. в Амстердаме, доложены результаты рандомизированного исследования NOAH-AFNET 6, в котором эдоксабан сравнивался с плацебо у пациентов 65 лет и старше с эпизодами AHRE более 6 минут при условии наличия хотя бы одного дополнительного фактора риска инсульта.

Популяция для анализа состояла из 2536 пациентов. Средний возраст составил 78 лет, 37,4% - женщины, средняя продолжительность эпизодов AHRE - 2,8 часа. Исследование было прекращено досрочно при средней продолжительности наблюдения 21 месяц на основании промежуточного анализа, продемонстрировавшего неблагоприятный для антикоагулянта профиль эффективности и безопасности; на момент завершения запланированный набор был завершен. Первичная конечная точка (инсульт, системная эмболия, сердечно-сосудистая смерть) была зафиксирована у 83 пациентов (3,2% на пациенто-год) в группе эдоксабана и у 101 пациента (4,0% на пациенто-год) в группе плацебо (отношение рисков 0,81; 95% ДИ 0,60 - 1,08; P=0,15). Анализ в подгруппах показал, что на полученные результаты не оказывали влияния такие факторы, как длительность эпизода AHRE, CHA2DS2-VASc, а также потребность в приеме аспирина. Частота комбинированной конечной точки инсульт/системная эмболия также между группами достоверно не различалась. Частота инсульта оказалось неожиданно невысокой и составила примерно 1% на пациенто-год в обеих группах.

Первичная конечная точка по безопасности (большие кровотечения по критериям ISTH и смерть от всех причин) фиксировалась чаще в группе эдоксабана - у 149 пациентов (5,9% на пациенто-год) против 114 пациентов (4,5% на пациенто-год) в группе плацебо (отношение рисков 1,31; 95% ДИ 1,02 - 1,67; Р=0,03). Различия были достигнуты, прежде всего, за счет больших кровотечений. Фибрилляция предсердий, диагностированная по ЭКГ, развилась у 462 из 2536 пациентов (всего 18,2%, 8,7% на пациенто-год).

Таким образом, проведенное исследование свидетельствует об отсутствии необходимости рутинного назначения антикоагулянтов всем пациентам с эпизодами AHRE.

По материалам:
Kirchhof P, Toennis T, Goette A, et al. Anticoagulation with edoxaban in patients with atrial high-rate episodes. N Engl J Med. 2023;Epub ahead of print.
https://www.nejm.org
Текст: Шахматова О.О.

Больше новостей и информации о ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России на: https://www.cardioweb.ru #кардиология #кардиохирургия #cardiowebru #лечениеинфаркта #акш #стентирование #аритмия #здоровье #доктор #москва #россия #телемедицина #контрольартериальногодавления #мывместе
#национальныепроекты #здоровьевприоритете

🔴 Выезды экспертов ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России в субъекты Российской Федерации. Воронежская область
 
В рамках реализации федерального проекта «Развитие сети национальных медицинских центров и внедрение инновационных медицинских технологий» сотрудники ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России под руководством генерального директора ФГБУ «НМИЦК им. академика Е.И. Чазова» Минздрава России, академика РАН, профессора, главного внештатного специалиста кардиолога Минздрава России по Центральному, Уральскому, Сибирскому и Дальневосточному федеральным округам, Донецкой и Луганской народным республикам С.А. Бойцова провели 27-30 августа 2023 г. выездное мероприятие по оценке и организационно-методической поддержке в организации оказания медицинской помощи по профилю «кардиология» в Воронежскую область: г. Воронеж, г. Бобров, г. Борисоглебск, г. Россошь, г. Лиски, г. Павловск, г. Острогожск, г. Семилуки, г. Калач Центрального федерального округа.

Эксперты С.И. Проваторов, В.М. Миронов, Ю.М. Ботнарь, Е.В. Сорокин, А.М. Шангина, О.В. Милько посетили: БУЗ ВО «Воронежская ВОКБ №1», БУЗ ВО «Бобровская районная больница», БУЗ ВО «Борисоглебская районная больница», БУЗ ВО «Россошанская районная больница», БУЗ ВО «Воронежская городская клиническая больница скорой медицинской помощи №10», БУЗ ВО «Городская поликлиника №20», БУЗ ВО «Лискинская районная больница», БУЗ ВО «Павловская районная больница», БУЗ ВО «Острогожская РБ», БУЗ ВО «Семилукская районная больница им. Гончарова», БУЗ ВО «Воронежская городская клиническая больница скорой медицинской помощи № 1», БУЗ ВО «Калачеевская районная больница», БУЗ ВО «Воронежская городская станция скорой помощи».

В ходе мероприятия специалистами проведен анализ обеспеченности кадрами, медицинским оборудованием, изучена маршрутизация пациентов, проверены амбулаторные карты и истории болезни, дана оценка качества организации и оказания медицинской помощи на всех ее этапах, оценивались информатизация и автоматизация здравоохранения, схемы обследования и лечения пациентов с неотложными и хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями, программные и нормативные документы в области охраны здоровья. Особое внимание было уделено анализу заболеваемости и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний в Воронежской области, достижению целевых значений показателей и выполнению мероприятий региональной программы «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» в I-II квартале 2023 г., выполнению организационно-методических рекомендаций ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова».

Подробные выводы и рекомендации по результатам мероприятия будут представлены руководству и профильным специалистам здравоохранения Воронежской области и в Минздрав Российской Федерации.
 
Текст: Ю.М. Ботнарь

Больше новостей и информации о ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России на: https://www.cardioweb.ru #кардиология #кардиохирургия #cardiowebru #лечениеинфаркта #акш #стентирование #аритмия #здоровье #доктор #москва #россия #телемедицина #контрольартериальногодавления #мывместе
#национальныепроекты #здоровьевприоритете

🔴 В НМИЦ кардиологии им. ак. Е. И. Чазова стартовал новый учебный год

В этом году первый учебный день нового набора ординаторов начался с участия в утренней врачебной конференции ведущего кардиоцентра страны.

Традиционная пятничная пятиминутка помогла учащимся прочувствовать атмосферу НМИЦ кардиологии им. ак. Е.И. Чазова, познакомиться с руководителями отделов и заведующими отделениями, историей отечественной кардиологии и самого Кардиоцентра.

Слова напутствия будущим кардиологам высказал Сергей Анатольевич Бойцов - генеральный директор ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России, академик РАН, профессор, д.м.н., главный внештатный специалист кардиолог Минздрава России Центрального, Уральского, Сибирского и Дальневосточного федеральных округов: «В жизни врача День знаний - это не только первое сентября. Каждый Ваш день должен быть Днём знаний. Хороший врач должен стремиться постоянно их пополнять. Поступая в НМИЦ кардиологии им.ак. Е. И. Чазова, вы знали куда идете учиться. Романтическая студенческая пора осталась позади, впереди взрослая жизнь клинического ординатора, теперь вы наши коллеги, часть нашего коллектива. Мы будем вам помогать, но и требовать будем основательно. Запомните, у хорошего врача мало свободного времени. Вы заслужили свое право обучаться в лучшем кардиоцентре страны, используйте его максимально, проведите эти два года с пользой. Желаю успехов!»

Далее, с подробным докладом о традициях обучения в школе Кардиоцентра выступила Шахиджанова Светлана Валерьевна - директор института подготовки кадров высшей квалификации, из которого учащиеся узнали о достижениях НМИЦ кардиологии им.ак. Е. И. Чазова, вкладе сотрудников центра в развитие отечественной кардиологии и работе каждого отделения.

Также, ординаторам подробно рассказали о работе отделения интенсивной терапии и неотложной кардиологии - ознакомительную презентацию провел Певзнер Дмитрий Вольфович - руководитель отдела неотложной кардиологии, который представил преимущества работы и достижения отделения. Кроме того, Д.В. Певзнер поделился своим видением развития службы интенсивной терапии и потребности в такой специальности, как кардиолог-интенсивист, задача которого владеть знаниями не только по профилю «кардиология», но и освоить на уровне эксперта такие компетенции, как УЗ-диагностика, интенсивная терапия и перфузиология. Всеми этими навыками превосходно владеют врачи нашего блока интенсивной терапии и неотложной кардиологии, они всегда готовы поделиться своими знаниями и опытом.

В заключение приведём слова академика Евгения Ивановича Чазова: «Врачами не рождаются - ими становятся. Становятся благодаря воспитанию и благодаря собственному напряженному труду. Становятся, познавая науку и вживаясь в профессию. Это судьба.»

Больше новостей и информации о ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России на: https://www.cardioweb.ru #кардиология #кардиохирургия #cardiowebru #лечениеинфаркта #акш #стентирование #аритмия #здоровье #доктор #москва #россия #телемедицина #контрольартериальногодавления #мывместе
#национальныепроекты #здоровьевприоритете

🔴 Аблация импульсным электрическим полем не уступает стандартным термическим методам аблации у пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий: исследование ADVENT

Воздействие импульсным электрическим полем приводит к электропорации и гибели клеток миокарда в зоне воздействия. Потенциальным преимуществом такого метода аблации в сравнении с традиционными методами (радиочастотной, лазерной аблацией, криоаблацией) является отсутствие серьезных термических повреждений прилежащих структур, прежде всего – пищевода и диафрагмального нерва (https://www.jacc.org). Кроме того, доклинические исследования на животных моделях с гистологической оценкой образцов ткани в области воздействия продемонстрировали полноценный трансмуральный эффект на миокард с щадящим воздействием на сосуды и нервы (https://www.ahajournals.org).

На Европейском конгрессе кардиологов 2023 доложены результаты первого рандомизированного исследования, сравнивающего эффективность и безопасность, а также ряд технических характеристик аблаций, выполненных методом воздействия импульсного поля (устройство FARAPULSE, Boston Scientific) или стандартными термическими методами (радиочастотная или криоаблация).

В исследование было включено 305 пациентов с пароксизмальной ФП, у которых стандартная антиаритмическая терапия была неэффективна. Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 в группы аблации импульсным полем или стандартной аблации.Первичной конечной точкой эффективности была свобода от совокупности следующих событий: первоначальных процедурных неудач, эпизодов документированных предсердных тахиаритмий через 3 месяца после абалации, потребности в применении антиаритмических препаратов, кардиоверсии или повторной аблации. Первичная конечная точка безопасности включала острые и отсроченные серьезные нежелательные явления, связанные с устройством и процедурой.

Через 1 год не произошло никаких событий у 204 пациентов группы аблации импульсным полем (оценочная вероятность 73,3%) и у 194 пациентов (оценочная вероятность 71,3%), перенесших термическую аблацию (разница между группами 2,0%; 95% байесовский доверительный интервал: от -5,2 до 9,2; апостериорная вероятность не меньшей эффективности >0,999).

Первичные конечные точки безопасности произошли у 6 пациентов (2,1%), перенесших аблацию импульсным полем, и у 4 пациентов (1,5%), перенесших термическую абляцию (разница между группами - 0,6 процентных пункта; 95% байесовский доверительный интервал - от -1,5 до 2,8; апостериорная вероятность не меньшей эффективности, >0,999). Следует отметить, что все операторы были хорошо обучены относительно проведения стандартной аблации, в том время как большого опыта проведения аблации импульсным полем операторы не имели.

Симптомных стенозов легочных вен в отдаленном периоде не было выявлено ни у одного участника исследования, однако на фоне применения новой методики аблации отмечалось достоверно менее выраженное уменьшение площади сечения легочных вен. Для аблации пульсовым полем уменьшение площади, в среднем, составило 0,12 см2, для РЧА – 1,86 см2, для криоаблации – 0,39 см2.

Таким образом, даже в условиях меньшего опыта операторов в проведении нового типа вмешательства, аблация пульсовым электрическим полем у пациентов с пароксизмальной ФП не уступает стандартным термическим методам аблации ни с точки зрения эффективности, ни с точки зрения безопасности.

По материалам:
Reddy VY, Gerstenfeld EP, Natale A, Whang W, Cuoco FA, Patel C, Mountantonakis SE, Gibson DN, Harding JD, Ellis CR, Ellenbogen KA, DeLurgio DB, Osorio J, Achyutha AB, Schneider CW, Mugglin AS, Albrecht EM, Stein KM, Lehmann JW, Mansour M; ADVENT Investigators. Pulsed Field or Conventional Thermal Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2023 Aug 27. doi: 10.1056/NEJMoa2307291. Epub ahead of print. PMID: 37634148.
https://www.nejm.org
Текст: Шахматова О.О.

Больше новостей и информации о ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России на: https://www.cardioweb.ru #кардиология #кардиохирургия #cardiowebru #лечениеинфаркта #акш #стентирование #аритмия #здоровье #доктор #москва #россия #телемедицина #контрольартериальногодавления #мывместе
#национальныепроекты #здоровьевприоритете