Публикации

🔴 ВОЗ включил сразу три polypill, предназначенных для профилактики сердечно-сосудистых осложнений, в список основных лекарственных средств

Начиная с 1977г. ВОЗ публикует список так называемых основных лекарственных средств – препаратов, которые удовлетворяют приоритетные потребности населения в медицинской помощи. Они выбираются с учетом распространенности заболевания, значимости для общественного здравоохранения, доказательств эффективности и безопасности и сравнительной рентабельности.

Они должны быть доступны в функционирующих системах здравоохранения в любое время, в соответствующих лекарственных формах, гарантированного качества и по ценам, которые могут позволить себе отдельные лица и системы здравоохранения.

Предполагается, что выбор ограниченного числа основных лекарственных средств в качестве основных с учетом национального бремени болезней и клинических потребностей может привести к улучшению доступности помощи за счет упорядоченной закупки и распределения лекарственных средств гарантированного качества, способствовать снижению затрат на здравоохранение.

В июле 2023г. был опубликован 23-е обновление списка основных лекарственных средств ВОЗ. С точки зрения кардиологической помощи, в этом году список пополнился сразу тремя комбинированными препаратами типа «polypill», предназначенными для профилактики осложнений заболеваний, связанных с атеросклерозом: 1) ацетилсалициловая кислота 100 мг + аторвастатин 20 или 40 мг + рамиприл 2,5, 5 или 10 мг; 2) ацетилсалициловая кислота 100 мг + симвастатин 20 мг + рамиприл 5 мг + атенолол 50 мг + гидрохлортиазид 12,5 мг; 3) аторвастатин 20 или 40 мг + амлодипин 5 или 10 мг + периндоприл 5 или 10 мг.

Предполагается, что использование таких лекарственных форм способно оказать существенное положительное влияние на длительную профилактику ССЗ, в первую очередь, за счет повышения приверженности к терапии. Эффективность фиксированной комбинации аторвататин / аспирин/ рамиприл в сравнении со стандартной тактикой в рамках вторичной профилактики после инфаркта миокарда была доказана в рандомизированном исследовании SECURE (https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2208275).

Применение polypill, содержащих аспирин, доказало свою эффективность в сравнении с плацебо и в рамках первичной профилактики, например, в исследовании PolyIran (https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(19)31791-X/fulltext) и TIPS- 3 (https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2028220).

Трактовать результаты этих исследований следует с пониманием того, что аспирин в настоящее время не рекомендован для первичной профилактики ССЗ.

По материалам:
1) WHO Model List of Essential Medicines - 23rd list, 2023
https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MHP-HPS-EML-2023.02
Текст: Шахматова О.О.

Больше новостей и информации о ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России на: https://www.cardioweb.ru #кардиология #кардиохирургия #cardiowebru #лечениеинфаркта #акш #стентирование #аритмия #здоровье #доктор #москва #россия #телемедицина #контрольартериальногодавления #мывместе
#национальныепроекты #здоровьевприоритете

🔴 Выезды экспертов ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России в субъекты Российской Федерации. Красноярский край

Рабочая группа экспертов ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России 20-23 августа 2023 года во главе с главным внештатным кардиологом Минздрава России провела выездное мероприятие в Красноярском крае Сибирского федерального округа. Во время выезда Сергей Бойцов, Анна Шангина, Наталия Лазарева, Нурбек Омуров и Всеволод Миронов посетили региональный сосудистый центр и кардиологический диспансер на базе Краевой клинической больницы, РСЦ в Красноярской межрайонной клинической больнице скорой медицинской помощи им. Н.С. Карповича и в Красноярской межрайонной клинической больнице № 20 имени И.С. Берзона, городскую станцию «Скорой медицинской помощи» и городскую поликлинику №4 г. Красноярска. Юрий Ботнарь и Ирина Коносова посетили РСЦ в КГБУЗ «Норильская межрайонная больница №1», отделение кардиологии, городскую поликлинику, а также станцию Скорой помощи в г. Норильске.

Участниками выездного мероприятия проанализированы обеспеченность кадрами, медицинским оборудованием, обеспечением льготными лекарственными препаратами пациентов после сосудистых событий, перенесших операции на сердце и сосудах, а также проведена оценка качества медицинской помощи при сердечно-сосудистых заболеваниях. Обсуждена динамика заболеваемости и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, показателей летальности от инфаркта миокарда в стационарах, реализация мероприятий региональной программы «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями». Проведено обучение главных внештатных специалистов по работе с вертикально интегрированной медицинской информационной системой.

По предварительным результатам выезда 22 августа 2023 г. проведена рабочая встреча в Министерстве здравоохранения Красноярского края под председательством министра здравоохранения Бориса Немика. В совещании также принимали участие специалисты регионального Минздрава, директор территориального фонда ОМС Сергей Козаченко, ректор ФГБОУ ВО КрасГМУ Алексей Протопропов, главный внештатный специалист кардиолог Сергей Устюгов, главные врачи медицинских организаций.

В ходе совещания специалистами ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России обозначены приоритетные направления организации кардиологической помощи населению края и организационно - методические резервы здравоохранения региона: организация качественного диспансерного наблюдения за пациентами с высоким и очень высоким риском, организация кардиологических коек на базе терапевтических отделений в стационарах, являющихся транзитными для острого коронарного синдрома, а также в качестве межрайонных специализированных коек для пациентов с хроническими формами сердечно-сосудистых заболеваний. Укрепление организационно-методических функций кардиологического диспансера, в том числе для районов, где нет врачей кардиологов. С ректором КрасГМУ обсуждена возможность обучения врачей анестезиологов-реаниматологов отдаленных центральных районных больниц, являющихся транзитными для больных с ОКС. Была подчеркнута готовность к дальнейшему развитию взаимовыгодного сотрудничества с целью реализации Национального проекта «Здравоохранение».

Подробные выводы и рекомендации по результатам мероприятия будут представлены руководству и профильным специалистам областного здравоохранения и в Минздрав Российской Федерации.
 
Текст: А.М.Шангина

Больше новостей и информации о ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России на: https://www.cardioweb.ru #кардиология #кардиохирургия #cardiowebru #лечениеинфаркта #акш #стентирование #аритмия #здоровье #доктор #москва #россия #телемедицина #контрольартериальногодавления #мывместе
#национальныепроекты #здоровьевприоритете

🔴 Сотрудники лаборатории рентгенохирургических методов лечения аритмий НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова Минздрава России станут участниками многоцентрового международного исследования AALARA
 
В журнале British Medical Journal Open опубликован протокол проспективного наблюдательного многоцентрового международного исследования AALARA, целью которого является сравнение двух подходов к проведению аблаций наджелудочковых аритмий из правых отделов сердца: стандартного подхода с флюороскопической поддержкой и протокола, предполагающего минимальное применение флюороскопии (вплоть до полного отсутствия) при условии использования системы для 3D- картирования. Исследование будет проводиться в Восточной Европе и Северной Африке. Из российских центров, помимо НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова Минздрава России, в исследовании примет участие федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии (г. Красноярск).

В НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова Минздрава России исследование будет выполняться командой специалистов из лаборатории хирургических и рентгенхирургических методов лечения нарушений ритма сердца отдела сердечно-сосудистой хирургии (https://cardioweb.ru/about/institut-klinicheskoj-kardiologii/item/2456-laboratoriya-khirurgicheskikh-i-rentgenkhirurgicheskikh-metodov-lecheniya-narushenij-ritma-serdtsa-otdela-serdechno-sosudistoj-khirurgii) под руководством О.В. Сапельникова.

Команда имеет достаточно большой опыт проведения аблаций с минимальной флюороскопической поддержкой, в том числе речь идет об аблации ФП (https://russjcardiol.elpub.ru/jour/article/view/3928?locale=ru_RU).

Исследование AALARA основной своей целью ставит обобщить мировой опыт реальной клинической практики по использованию систем 3D – навигации как практически полной альтернативы флюороскопии при проведении аблации наджелудочковых аритмий из правых отделов. Планируется использование системы EnSite.

Будет оцениваться время флюороскопии, общее время вмешательства, показатели эффективности и безопасности вмешательств. Период наблюдения составит 6 месяцев.
 
По материалам:
Szegedi N, Kroptkin E, Traykoc V, Abdrakhmanov A, Lorgat F, Sapelnikov O, Simons S, Amin M. Routine use of a 3D mapping system in the ablation of supraventricular arrhythmias with as low as reasonably achievable X-ray exposure (AALARA): protocol for a prospective, observational, multicentre, multinational, open-label registry study. BMJ Open. 2023 Aug 4;13(8):e072181. doi: 10.1136/bmjopen-2023-072181. PMID: 37541748; PMCID: PMC10407390.
https://bmjopen.bmj.com/content/13/8/e072181.long
 
Текст: Шахматова О.О.

Больше новостей и информации о ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России на: https://www.cardioweb.ru #кардиология #кардиохирургия #cardiowebru #лечениеинфаркта #акш #стентирование #аритмия #здоровье #доктор #москва #россия #телемедицина #контрольартериальногодавления #мывместе
#национальныепроекты #здоровьевприоритете

🔴 Колхицин не снижает риск периоперационной фибрилляции предсердий и повреждения миокарда после больших некардиальных торакальных вмешательств: исследование COP-AF

Порядка 10% больших торакальных операций осложняются развитием фибрилляции предсердий (ФП), у каждого пятого пациента выявляются признаки повреждения миокарда, что ассоциируется с ухудшением прогноза пациентов. Одним из предикторов развития ФП, а также повреждения миокарда является повышение уровня воспалительных маркеров, поэтому потенциальным путем профилактики этих осложнений может быть использование превентивной противовоспалительной терапии.

Колхицин – недорогой противовоспалительный препарат, продемонстрировавший в двух рандомизированных исследованиях благоприятный эффект у пациентов с ИБС. Кроме того, в небольшом рандомизированном исследовании было показано, что его применение способно снизить риск периоперационной ФП при проведении кардиохирургических вмешательств.

На Европейском конгрессе 2023 были доложены результаты исследования COP-AF, в котором оценивалась гипотеза о возможности снижения частоты клинически значимых эпизодов периоперационной ФП и повреждения миокарда на фоне приема колхицина у пациентов, перенесших большие некардиальные торакальные операции. В исследование были включены пациенты в возрасте 55 лет и старше. Участники были рандомизированы в соотношении 1:1 в группы колхицина по 0,5 мг два раза в день или соответствующего плацебо, начиная за четыре часа до операции; общая продолжительность курса 10 дней. В течение 14 дней наблюдения оценивалось развитие 1) клинически значимой периоперационной ФП (эпизод, требующий медикаментозного лечения, или ФП, приводящая к сердечной недостаточности, гипотонии или стенокардии) и 2) повреждение миокарда (инфаркт миокарда либо повышение тропонина ишемического генеза).

В исследование было включено 3209 пациентов из 45 центров в 11 странах. Средний возраст составил 68 лет, 48,4% - женщины. Клинически значимая ФП развилась у 103 из 1608 (6,4%) пациентов, получавших колхицин, и у 120 из 1601 (7,5%) пациентов, получавших плацебо, отношение риска (ОР) 0,85 (95% доверительный интервал [ДИ] 0,65 - 1,10). Повреждение миокарда было зарегистрировано у 295 (18,3%) пациентов, получавших колхицин, и у 325 (20,3%) пациентов, получавших плацебо, ОР 0,89 (95% ДИ 0,76 - 1,05).

Не было выявлено существенных различий между группами лечения по ключевым вторичным исходам, включая совокупную смертность от всех причин, нефатальное повреждение миокарда и нефатальный инсульт (ОР 0,88 (95% ДИ 0,75 - 1,03)), совокупная
смертность от всех причин, нефатальный инфаркт миокарда (ИМ) и нефатальный инсульт (ОР 0,67 (95% ДИ 0,39 - 1,17)) и ИМ (ОР 0,86 (95% ДИ 0,41 - 1,81)). В ретроспективном анализе комбинированная конечная точка в виде клинически значимой периоперационной ФП или повреждения миокарда возникла у 360 (22,4%) пациентов в группе колхицина и у 415 (25,9%) пациентов в группе плацебо (ОР 0,84; 95% ДИ 0,73 - 0,97).

Комбинированная конечная точка в виде сосудистой смертности, нефатального повреждения миокарда, нефатального инсульта или клинически значимой периоперационной ФП наблюдалась у 364 (22,6%) пациентов в группе колхицина по сравнению с 422 (26,4%) в группе плацебо (ОР 0,83; 95% ДИ 0,72 - 0,96). Анализ в подгруппах показал, что у пациентов, которым проводились торакоскопические вмешательства, применение колхицина все же имело преимущества как относительно риска развития ФП, так и повреждения миокарда.

С точки зрения безопасности, комбинированная конечная точка сепсис/инфекции наблюдался у 103 (6,4%) пациентов в группе колхицина и у 83 (5,2%) пациентов в группе плацебо (ОР 1,24; 95% ДИ 0,93 - 1,66). Колхицин повышал частоту неинфекционной диареи: 8,3% против 2,4%, ОР 3,64 (95% ДИ 2,54 - 5,22). В 8,7% случаев пациентам с диареей потребовалась внутривенная гидратация, 1,2% получали антибиотики, а 1 (0,7%) пациенту потребовалась повторная госпитализация по поводу диареи. В группе колхицина медиана (межквартильный размах) продолжительности пребывания в стационаре составила 5 (4–7) дней у пациентов с диареей и 5 (3–7) дней у пациентов без диареи.

Т.о., колхицин не снизил частоту двух выбранных первичных конечный точек – периопреационной ФП и повреждения миокарда. При совместном анализе этих событий, а также при выделении подгруппы торакоскопических вмешательств колхицин продемонстрировал благоприятный эффект (что может стать основой для последующих исследований в данной области). При использовании колхицина не отмечалось достоверное увеличение риска клинически значимых побочных эффектов – сепсиса и инфекций. Колхицин увеличивал риск развития неинфекционной диареи, однако в абсолютных значениях клинически значимая диарея развивалась редко.

По материалам:
1) COP-AF trial presented in a Hot Line session today at ESC Congress 2023 25 Aug 2023
https://www.escardio.org
2) Effect of colchicine on perioperative atrial fibrillation and myocardial injury after non-cardiac surgery in patients undergoing major thoracic surgery (COP-AF): an international randomised trial.
Lancet Published Online August 25, 2023 https://doi.org/10.1016/ S0140-6736(23)01689-6
https://www.thelancet.com/
Текст: Шахматова О.О.

Больше новостей и информации о ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России на: https://www.cardioweb.ru #кардиология #кардиохирургия #cardiowebru #лечениеинфаркта #акш #стентирование #аритмия #здоровье #доктор #москва #россия #телемедицина #контрольартериальногодавления #мывместе
#национальныепроекты #здоровьевприоритете

🔴 Антикоагулянты не снижают риск тромботических осложнений, но увеличивают вероятность больших кровотечений у пациентов с частым предсердным ритмом по данным имплантированных устройств: исследование NOAH-AFNET 6

Необходимость назначения антикоагулянтов пациентам с так называемыми «эпизодами частого предсердного ритма» (AHRE), выявленными по данным с имплантированных устройств, является «серым пятном» в современной кардиологии. Зачастую врачи однозначно расценивают эти эпизоды как пароксизмы фибрилляции предсердий и назначают антикоагулянты. Наличие эпизодов AHRE более 6 минут ассоциируются с большей частотой инсульта, чем в общей популяции, однако эта частота ниже, чем у больных с верифицированной фибрилляцией предсердий (ФП).

Действующие клинические рекомендации по ФП не дают однозначного ответа на вопрос об оптимальной тактике профилактики инсульта у таких пациетнов. Рассмотреть назначение антикоагулянтов в индивидуальном порядке предлагается у пациентов, у которых эпизод AHRE или бессимптомной ФП составляет ≥24 часов при наличии дополнительных факторов риска инсульта при полной информированности пациента о неоднозначности такого решения. Активность врача должна быть направлена на подробное обследование с ЭКГ-верификацией ФП при ее наличии.

На Европейском Конгрессе Кардиологов, стартовавшем 25 августа 2023г. в Амстердаме, доложены результаты рандомизированного исследования NOAH-AFNET 6, в котором эдоксабан сравнивался с плацебо у пациентов 65 лет и старше с эпизодами AHRE более 6 минут при условии наличия хотя бы одного дополнительного фактора риска инсульта.

Популяция для анализа состояла из 2536 пациентов. Средний возраст составил 78 лет, 37,4% - женщины, средняя продолжительность эпизодов AHRE - 2,8 часа. Исследование было прекращено досрочно при средней продолжительности наблюдения 21 месяц на основании промежуточного анализа, продемонстрировавшего неблагоприятный для антикоагулянта профиль эффективности и безопасности; на момент завершения запланированный набор был завершен. Первичная конечная точка (инсульт, системная эмболия, сердечно-сосудистая смерть) была зафиксирована у 83 пациентов (3,2% на пациенто-год) в группе эдоксабана и у 101 пациента (4,0% на пациенто-год) в группе плацебо (отношение рисков 0,81; 95% ДИ 0,60 - 1,08; P=0,15). Анализ в подгруппах показал, что на полученные результаты не оказывали влияния такие факторы, как длительность эпизода AHRE, CHA2DS2-VASc, а также потребность в приеме аспирина. Частота комбинированной конечной точки инсульт/системная эмболия также между группами достоверно не различалась. Частота инсульта оказалось неожиданно невысокой и составила примерно 1% на пациенто-год в обеих группах.

Первичная конечная точка по безопасности (большие кровотечения по критериям ISTH и смерть от всех причин) фиксировалась чаще в группе эдоксабана - у 149 пациентов (5,9% на пациенто-год) против 114 пациентов (4,5% на пациенто-год) в группе плацебо (отношение рисков 1,31; 95% ДИ 1,02 - 1,67; Р=0,03). Различия были достигнуты, прежде всего, за счет больших кровотечений. Фибрилляция предсердий, диагностированная по ЭКГ, развилась у 462 из 2536 пациентов (всего 18,2%, 8,7% на пациенто-год).

Таким образом, проведенное исследование свидетельствует об отсутствии необходимости рутинного назначения антикоагулянтов всем пациентам с эпизодами AHRE.

По материалам:
Kirchhof P, Toennis T, Goette A, et al. Anticoagulation with edoxaban in patients with atrial high-rate episodes. N Engl J Med. 2023;Epub ahead of print.
https://www.nejm.org
Текст: Шахматова О.О.

Больше новостей и информации о ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России на: https://www.cardioweb.ru #кардиология #кардиохирургия #cardiowebru #лечениеинфаркта #акш #стентирование #аритмия #здоровье #доктор #москва #россия #телемедицина #контрольартериальногодавления #мывместе
#национальныепроекты #здоровьевприоритете