🔺 #Приоритет2030: Сеченовский Университет внедряет систему менеджмента качества ISO 13485 для производства медицинских изделий

Чистым помещениям Научно-технологического парка биомедицины Сеченовского Университета Минздрава России присвоены сертификаты соответствия системе менеджмента качества ISO 13485.

Такая сертификация позволит наладить на базе Университета собственное производство медицинских изделий, а в перспективе и биомедицинских клеточных продуктов в соответствии с мировыми стандартами, и регистрировать их как продукцию Сеченовского Университета.

💬«Мы создаем медицинские изделия и планируем производить биомедицинские клеточные продукты на их основе. Чтобы соответствовать международным требованиям по работе с клетками, нам нужны чистые помещения. А чтобы продукция была допущена к клиническим испытаниям на людях, нам нужна система менеджмента качества в этих чистых помещениях. Оба фактора позволяют Сеченовскому Университету стать производственной площадкой и регистрировать медицинские изделия как свою собственную продукцию, а не сторонней компании-производителя», — рассказал руководитель Центра инновационных коллагеновых разработок Артем Антошин.

🧬В ближайшее время ученые займутся производством искусственной роговицы из коллагена для дальнейших экспериментов, включая «заселение» роговицы человеческими клетками. Среди других намеченных разработок — искусственная уретра, связки и кожа, выращенная на основе собственных клеток пациента.